# 研究案例 - 格致实验室 Gezhi Labs

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![新型生物诊断工具的多阶段验证](https://fsu.creght.com/site/2077312421558489088/1784105715566__gezhi_case_sensors.jpg)

/生物技术

# 新型生物诊断工具的多阶段验证

问题

新诊断工具缺乏系统验证,临床可靠性无法证明。

方法

分析验证 → 临床验证 → 报告可追溯,分阶段闭环。

合作方

某生物技术团队(占位)

领域

生物技术

对应服务

分析检测与验证

结果

3×

验证周期较行业基准缩短(占位)

拆解一套用于快速 PCR 检测的多阶段验证流程,支撑罕见遗传病诊断达到临床级可靠性。

## 挑战

这套快速 PCR 检测工具具备潜力,但缺乏能证明临床级可靠性的系统验证。

## 方案

我们把验证拆成可闭环的三个阶段:分析验证、临床验证、报告可追溯,每一阶段都以明确指标收尾。

## 结果

工具达到了临床级可靠性,验证周期较行业基准显著缩短,并顺利通过内部与外部评审。

> “分阶段的验证让每一步都有据可依,评审时几乎没有争议。”

— 首席科学家(虚构占位)

下一项研究

[![面向城市可持续的新一代水过滤验证](https://fsu.creght.com/site/2077312421558489088/1784105718301__gezhi_case_dissolution.jpg)\
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与一家环境科技初创合作,评估纳米材料水过滤系统在真实城市径流下的性能,并完成同行可核的验证。\
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